Amnovis heeft het 100.000e 3D geprinte implantaat geleverd, in dit geval een FDA-goedgekeurd SI-fixatieschroef voor Promethean Restorative’s. De Belgische contract manufacturer heeft deze mijlpaal bereikt precies 5 jaar na de start. De productie van de volgende 100.000 implantaten laat minder lang op zich wachten. Amnovis schaalt momenteel op naar een jaarproductie van 50.000 onderdelen, vooral titanium implantaten.
Met een klantacceptatie van meer dan 99,9% en een tijdige levering van meer dan 90% gedurende drie opeenvolgende jaren, is Amnovis een betrouwbare partner geworden voor leveranciers van medische hulpmiddelen. Precies Ruben Wauthle en Peter Mercelis, de oprichters, vijf jaar geleden voor ogen hadden. “We wilden een bedrijf opbouwen dat consequent onderdelen van hoge kwaliteit levert, transparant communiceert en deadlines haalt. Vijf jaar later kunnen we met trots zeggen dat we preciesdat doen”, zegt Ruben Wauthle. De versnelling zit er goed in bij het Belgische bedrijf. Vorig jaar september meldde het de levering van het 50.000e titanium implantaat.
Belgisch AM bedrijf breidt AM-capaciteit uit, ook voor aerospace en semicon
Snelle marktintroductie van nieuwe implantaten
Een van de stappen die Amnovis afgelopen jaren heeft gezet, is het gebruik van de FDA Master File om het goedkeuringsproces door de Amerikaanse toezichthouder te versnellen. Hierdoor heeft Promethean Restorative, de klant waarvoor het 100.000 implantaat werd geprint, dit nieuwe product sneller op de markt kunnen brengen. “Hun duidelijke documentatie en snelle uitvoering hielpen ons om vertragingen te voorkomen en de vaart erin te houden”, zegt Glenn Bowman, President en CEO van het Amerikaanse bedrijf.
Andere mijlpalen
Naast deze versnelde aanpak voor FDA goedkeuring zijn andere mijlpalen in de eerste vijf jaren van Amnovis het 3D printen met zuiver titanium dat geen warmtebehandeling nodig heeft; vervormbare implantaten door zeer poreuze delen van gestandaardiseerde componenten te vervormen om maatwerk te leveren met standaard componenten; en CuperNova. Hiermee verbetert men de lichtabsorptie van koper. Momenteel ontwikkelt Amnovis multi materiaal 3D printen via L-PBF.
State-of-the-art herdefiniëren
“Innovatie zit in ons DNA,” zegt Ruben Wauthle. “We volgen niet alleen trends. Wij herdefiniëren de state-of-the-art in 3D printen door de kloof tussen opkomende technologieën en schaalbare, echte toepassingen te overbruggen. Dat is wat Amnovis onderscheidt.” Amnovis breidt momenteel de productiecapaciteit voor medische en andere high performance applicaties in onder meer aerospace en de semicon industrie uit om in te spelen op de groeiende vraag. Het wil dan ook dit jaar in totaliteit 50.000 onderdelen produceren en leveren, de helft van de productie die in de eerste vijf bestaansjaren is gerealiseerd
